Medsafe: Thận trọng khi kê đơn và cấp phát sản phẩm có chứa levodopa (Madopar, Sinemet, Kinson)

Trung tâm Cảnh giác dược New Zealand nhận được các báo cáo liên quan đến việc thay đổi biệt dược có chứa levodopa khi kê đơn cho bệnh nhân.


THÔNG TIN THUỐC THÁNG 05/ 2019.
Medsafe: Thận trọng khi kê đơn và cấp phát sản phẩm có chứa levodopa (Madopar, Sinemet, Kinson)
Trung tâm Cảnh giác dược New Zealand nhận được các báo cáo liên quan đến việc thay đổi biệt dược có chứa levodopa khi kê đơn cho bệnh nhân. Vì vậy, Medsafe cảnh báo về khả năng nhầm lẫn giữa các thuốc có chứa levodopa: Madopar (benserazid + levodopa), Sinemet (carbidopa + levodopa), Kinson (carbidopa + levodopa).
Các chế phẩm có chứa levodopa đa dạng về hàm lượng và dạng bào chế, vì vậy dễ gây nhầm lẫn, đặc biệt là cho bệnh nhân.
Cán bộ y tế cần thận trọng hơn khi kê đơn và cấp phát các sản phẩm này để đảm bảo bệnh nhân được sử dụng đúng thuốc loại thuốc đã được kê.
Các sản phẩm bị ảnh hưởng
Các sản phẩm chứa levodopa được sử dụng để điều trị Parkinson. Những chế phẩm có chứa levodopa có thành phần phối hợp, dạng bào chế và hàm lượng khác nhau, chi tiết được trình bày trong Bảng 1.
 Sinemet 25/100 và Kinson đều chứa carbidopa 25mg và levodopa 100mg. Trong các thuốc chứa levodopa, Sinemet 25/100 và Kinson là hai thuốc duy nhất được coi là tương đương sinh học. Tuy nhiên, cần hạn chế việc thay đổi từ biệt dược này sang biệt dược khác không cần thiết trên bệnh nhân.
 Đối với mỗi bệnh nhân Parkinson, khoảng điều trị của levodopa bị thu hẹp dần theo thời gian. Do đó, những bệnh nhân điều trị kéo dài có nguy cơ gặp biến chứng khi thay đổi biệt dược. Cần theo dõi thêm triệu chứng của bệnh nhân khi thay đổi biệt dược để đánh giá ảnh hưởng của việc thay đổi thuốc này trên mỗi cá nhân.
 

Bảng 1: Các sản phẩm chứa benserazide + levodopa hoặc carbidopa + levodopa
Benserazide + levodopa
Biệt dượcDạng bào chếHàm lượngNhà sản xuất
Madopar RapidViên nén phân tán12.5mg/50mgRoche
Madopar 62.5Viên nang12.5mg/50mg
Madopar 125Viên nang25mg/100mg
Madopar HBSViên nang tác dụng kéo dài50mg/200mg
Carbidopa + levodopa
Sinemet 25/100Viên nén25mg/100mgMerck Sharp & Dohme
Sinemet 25/250Viên nén25mg/250mg
Sinemet CRViên nén tác dụng kéo dài50mg/200mg
KinsonViên nén25mg/100mgMylan

 
Khuyến cáo cho bệnh nhân và người chăm sóc
Nhận diện rõ biệt dược (Madopar, Sinemet, Kinson) với người kê đơn và dược sĩ.
Kiểm tra viên nén hoặc viên nang được cấp phát ở hiệu thuốc có quen thuộc với mình không
Liên hệ với người kê đơn hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn thấy bất kỳ sự thay đổi nào trong việc kiểm soát triệu chứng.
Liên hệ với người kê đơn hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ.
 
 
Thông tin cho cán bộ y tế
Hỏi từng bệnh nhân và kiểm tra hồ sơ bệnh nhân khi kê đơn và cấp phát thuốc có chứa levodopa, trong có đó tên sản phẩm (Madopar, Sinemet, Kinson), dạng bào chế và hàm lượng.
Chỉ rõ hình dạng những viên thuốc cho bệnh nhân/người chăm sóc trước khi họ rời khỏi nhà thuốc/quầy thuốc
Sinemet 25/100 và Kinson là hai thuốc duy nhất được coi là tương đương sinh học. Tuy nhiên, cần hạn chế việc đổi thuốc trên bệnh nhân.
Cần theo dõi thêm các triệu chứng của bệnh nhân nếu có bất kỳ sự thay đổi nào giữa Sinemet 25/100 và Kinson để đánh giá mức độ tác động của các biệt được được kê lên cá nhân đó.
Kinson đã được Medsafe chấp thuận là thuốc generic cho Sinemet 25/100 vào năm 1994.
 
Nguồn: https://www.medsafe.govt.nz/safety/Alerts/Levodopa%20Containing%20Products.asp
 
Người tổng hợp: Võ Thị Thùy – Nguyễn Phương Thúy
 
                                                                               Sa đéc, Ngày 10 tháng 05 năm 2019
                                                                                                     Người báo cáo
                              
                                                                                         Bs.Nguyễn Công Thành.

 
