Thông tin thuốc và cảnh giác dược


Lúc 02:53 ngày 16-05-2019

Ủy ban thuốc sử dụng trên người (CHMP) đã xem xét thông tin về dược động học, hiệu quả và an toàn của các kháng sinh nhóm polymyxin. Natri colismethat được chuyển hóa thành hoạt chất colistin trong cơ thể người.

Tải đính kèm 

THÔNG TIN THUỐC THÁNG 05/ 2019.

Thông tin thuốc và cảnh giác dược
1.Thuốc chứa colistin và natri colismethat:
Ủy ban thuốc sử dụng trên người (CHMP) đã xem xét thông tin về dược động học, hiệu quả và an toàn của các kháng sinh nhóm polymyxin. Natri colismethat được chuyển hóa thành hoạt chất colistin trong cơ thể người. CHMP kết luận rằng:
- Tiêm hoặc truyền (nhỏ giọt) natri colismethat chỉ nên ưu tiên để điều trị các nhiễm khuẩn nghiêm trọng do các chủng vi khuẩn nhạy cảm khi việc lựa chọn các kháng sinh khác bị hạn chế.
- Nên được dùng phối hợp với các kháng sinh khác nếu có thể
- Nên dùng liều tải để nhanh chóng đạt được nồng độ kháng sinh có hiệu quả đối với bệnh nhân nặng
2.Thuốc chứa gatifloxacin
Rút số đăng ký của các thuốc chứa hoạt chất gatifloxacin ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do hoạt chất gatifloxacin thuộc Danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người. Danh mục các thuốc chứa hoạt chất gatifloxacin bị rút số đăng ký bao gồm:



3. Thuốc chứa lidocain 2%
Việc sử dụng lidocain 2% để điều trị đau do mọc răng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có thể gây ra tác dụng bất lợi nghiêm trọng thậm chí gây tử vong. Phản ứng bất lợi có thể gặp như co giật, tổn thương não nghiêm trọng và các vấn đề về tim mạch nếu đưa lượng lớn lidocain vào miệng trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ hoặc trẻ vô tình nuốt quá nhiều. Vì vậy, FDA đưa ra khuyến cáo như sau:
    - Không nên kê đơn thuốc chứa lidocain hoặc benzocain dạng dung dịch, gel để điều trị đau do mọc răng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ do có thể gây ra các tác dụng bất lợi nghiêm trọng bao gồm co giật, methemoglobin và tử vong.
    - Dung dịch lidocain trong dầu không được FDA phê duyệt để điều trị đau do mọc răng.
    - Hướng dẫn cha mẹ và người chăm sóc tuân theo khuyến cáo của Viện Nhi khoa Hoa Kỳ để làm giảm đau do mọc răng:
    + Sử dụng vòng ngậm mọc răng để trong ngăn mát tủ lạnh (không để đông đá).
    + Cọ nhẹ nhàng hoặc mát xa nướu trẻ bằng ngón tay để làm giảm các triệu chứng.
    + Sử dụng thuốc bôi trực tiếp vào nướu trẻ có thể gây tác dụng bất lợi nghiêm trọng nếu dùng quá nhiều và trẻ nuốt phải một lượng lớn.
4. Thuốc chứa Natri phosphat (Fleet)
    Việc sử dụng nhiều hơn một liều Natri phosphat trong 24h để điều trị táo bón có thể gây hại với thận, tim và thậm chí gây tử vong. Vì vậy, FDA khuyến cáo cần thận trọng khi tư vấn sử dụng thuốc Natri phosphat dạng uống cho trẻ dưới 05 tuổi và không kê dạng dung dịch bơm hậu môn cho trẻ dưới 02 tuổi.
 
 
                                                                                    Sa đéc, Ngày 20 tháng 05 năm 2019
                                                                                                     Người báo cáo
                              
                                                                                                  Ds. Trần Ngọc Thu



Người đăng: Administrator
Tin cùng chuyên mục
BỆNH VIỆN ĐA KHOA SA ĐÉC
Địa chỉ: 153 Nguyễn Sinh Sắc, P. 2, TP. Sa Đéc, tỉnh Đồng Tháp
Điện thoại: 0277.861.919 - Fax: 0277.3863247
Email: bvdksadec.soyte@dongthap.gov.vn